抗がん剤バイオ後発薬に50億円

バイオ開発で積極投資　富山の後発薬メーカー

富山県の後発医薬品メーカーが、バイオ後発薬の開発で積極投資に動いている。陽進堂（富山市）は３０日までに、周辺整備を含め、約５０億円を投じ、バイオ技術の研究施設などを新設することを決めた。同市に生産拠点を置く富士製薬工業（東京）は不妊治療薬を開発する。バイオ後発薬は世界的な需要拡大が見込まれ、各社が収益源の確保に向けて先陣を争っている。

　陽進堂が研究施設を設けるのは、富山市の本社工場内にある第２製剤棟１、２階。今夏に着工してバイオ医薬品の精製や無菌製剤技術などの基礎研究を行う設備を導入、2014年の完成を予定する。投資額は約１５億円を見込む。

　このほか、約３０億円で本社敷地内に第２研究棟、第５製剤棟の計２棟を新設し、従来の後発医薬品の生産品目拡大も進める。

　同社はバイオ分野で東京工大、横浜市立大と共同し、がん細胞など変異細胞の発生を抑える新薬研究にも着手している。この研究で培った技術を元に提携先を探し、バイオ後発薬の早期投入を目指す方針だ。下村健三社長は「他社と差別化できるものづくりのため、技術を蓄積する」と話している。

　富士製薬工業は、不妊治療に使用される排卵誘発剤の開発に乗り出す。新薬の「フォリスチム」か「ゴナールエフ」の後発品となる。同社は昨年１２月、バイオ後発薬として、 抗がん剤治療の副作用で減った白血球を増やす「造血剤」の製造販売承認を申請したばかり。今後も得意分野であるがん、女性医療の分野に集中投資していく。

　後発薬メーカー各社が開発を急ぐ背景には新薬メーカーの収益の柱が、既に従来の化学合成でつくった低分子品からバイオへシフトしていることがある。今後、大きな売り上げがある新薬の特許が切れた際、その後発品を開発して新たな収益を取り込むには、バイオのノウハウが不可欠になるという。

　リウマチ治療薬を開発する日医工（富山市）は「低分子の大型製品の特許切れはもう数年で途切れる。世界の市場でバイオのウエートが大きくなっており、成長のためには無視はできない」（担当者）とする。

　ただ、バイオの開発には課題もある。開発費用は１品目約３０億円とも言われ、従来の低分子品の数十倍はかかる。また、生物由来で新薬と全く同じ薬効を再現するのは難しいため、市場投入には新薬並みの臨床試験を行う必要もある。

　このため、日医工は仏製薬大手のサノフィ・アベンティスとバイオ後発薬を共同開発し、費用負担を軽減する計画だ。近く臨床試験を始める。富士製薬工業も造血剤の開発では新薬メーカーの持田製薬と組み、臨床試験のノウハウで協力を得た。技術、資金面でのハードルを越え、成長分野にいち早く参入することが後発薬各社の将来を左右しそうだ。

2012年1月３０日　富山新聞

５ミリのがん組織を見つける

光るブドウ糖でがん細胞探れ

光るブドウ糖を使って細胞の動きを探るという弘前大学大学院医学研究科の山田勝也准教授（脳生理学）の研究が評価され、新たに微少ながん細胞の悪性度を正確に可視化するという実用化に向けた研究段階に入ることになった。がん化する体の組織を細胞単位で見つけ出そうという狙いだ。

　科学技術の振興を進める独立行政法人「科学技術振興機構」が、基礎技術を具体的に実用化するための開発を手助けする「研究成果最適展開支援プログラム（Ａ―ＳＴＥＰ）」の実用化挑戦タイプの研究事例として認め、２４日に発表した。開発主体は大阪府の試薬品メーカー。ブドウ糖に蛍光分子をくっつけて光るブドウ糖として細胞を可視化できるようにした研究の有用性は、山田准教授が立証してきたもので、メーカーから再委託を受けて実用化を探る。

　山田准教授によると、動物実験で正常な細胞を光るブドウ糖で識別する研究成果を発表したら、ほどなくこの技術を応用して、米国では、体外に取り出したがん細胞を光らせるという研究報告が出され、競争が激化した。

　現在は５ミリ程度のがん組織を見つけるところまで進んでいるが、山田准教授の研究で、細胞ごとに見分けることができる可能性がでてきた。「病巣になる前や再発の有無など、早期発見の時期を格段に早めることに役立つかもしれない」などと話している。

2011年10月25日　朝日新聞