ティーエスワンが進行性胃がんの一次治療薬として欧州で承認
大鵬薬品工業株式会社(本社：東京、社長：宇佐美 通)は、経口抗がん剤であるティーエスワン(欧州申請商品名：Teysuno™)が、3月14日に欧州委員会(EC)よりシスプラチンとの併用にて、進行性胃がん患者のファーストライン治療薬として承認を受けたことをお知らせします。
この承認は、2010年12月17日の欧州医薬品庁(EMA)の勧告に基づいており、欧州連合加盟27カ国と欧州経済地域加盟3カ国で適応されます。
今回の承認は、進行性胃がん患者を対象に実施された大規模グローバル第３相試験であるFLAGSの結果に一部基づいています。提出された、品質、安全性、有効性のデータを基に、ティーエスワンのリスクベネフィットバランスが望ましいと判断され、承認に至ったと考えております。
ティーエスワン（Teysuno™）の欧州発売は2011年後半を予定しています。
2011年03月15日 プレスリリース